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（1）物料的壓縮成型性

原料自身特性，特別是晶型

物料粘合性

彈性形變的恢復力瞬間超過(guò)了顆粒間的結合力，導致裂片。

（2）處方的可壓性

處方的可壓性不好,會(huì )導致片劑硬度不夠，如果在這種情況下一味加大壓力來(lái)增加硬度,不僅硬度不會(huì )增加,還會(huì )出現頂裂。

（3）工藝及設備參數

顆粒性質(zhì)

顆粒較小，細粉過(guò)多，壓片過(guò)程中顆粒中氣體不能有效排除，當解除壓力后，片劑內部空氣膨脹造成裂片。

（4）壓片壓力及速度

如果壓力過(guò)大，反彈力大也會(huì )造成裂片。大多國內壓片機設計的預壓輪較小，主壓輪很大，在壓制異形片及中藥壓片時(shí)往往由于物料排氣不夠充分，可能出現裂片的風(fēng)險。對于粉末直接壓片的產(chǎn)品，預壓過(guò)程中的充分排氣尤為重要。

（5）壓片模具

沖模不合要求，與模圈不吻合等器械原因導致壓力不均勻。

（6）壓片室的環(huán)境

壓片室室溫低、濕度低，也易造成裂片。